市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用处配方食品告白审查工作的通知

　　市监广〔2018〕87号

　　各省、自治区、直辖市市场监督治理部门：

　　凭据《国度市场监督治理总局职能配置、内设机构和人员假造划定》，市场监管总局承担组织领导药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用处配方食品（以下简称“三品一械”）告白审查工作职责。为进一步做好“三品一械”告白审查工作，现将有关要求通知如下：

　　一、高度器沉“三品一械”告白审查工作

　　“三品一械”是特殊商品，关系人民人民性命安全和身段健全。党中央、国务院从来高度器沉，习近平总书记屡次作出沉要批示，要求用“最严谨的尺度、最严格的监管、最严格的处罚、最端庄的问责”做好有关监管工作。严格发展“三品一械”告白审查工作，既是落实党中央、国务院工作部署的沉要体现，也是落实市场监管总局深入商事造度鼎新要求，强化告白事中过后监管工作的沉要基础。各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓铀枷肷稀⑿卸细叨绕鞒，出格是在机构鼎新期间，要进一步加强对此项工作的组织辅导，结合当前告白监管工作的新局势、新特点，当真做好本地域“三品一械”告白审查工作，切实将各项工作要求落实到位。

　　二、依法发展“三品一械”告白审查工作

　　市场监管总局在抓紧造订“三品一械”告白审查有关部门规章，在新规章颁布前，各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓中勒铡吨谢嗣窆埠凸姘追ā返人痉晒婧拖中杏泄夭棵殴嬲隆⒐娣缎晕募要求，发展“三品一械”告白审查工作。要尽快明确“三品一械”告白审查职责部门，实时发展“三品一械”告白审查人员培训，依法履职尽责，确
；苟π缕诩渖蟛楣ぷ鞑患涠稀⒊叨炔环潘伞⑺讲唤档。

　　三、从严审查“三品一械”告白

　　“三品一械”告白必须真实、科学、正确地向公家介绍产品信息，其阐发大局和宣传成效不得对公家造成误导。“三品一械”告白不得含有暗示功效、安全性的断言或保障等内容，不得使用告白代言人做推荐、证明，不得以介绍健全、养生知识等大局变相颁布“三品一械”告白。各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓婪ㄒ拦嫜细裆蟛椤叭芬恍怠备姘啄谌，严把告白准入关，审查核准的告白要实时向社会公示，方便公家查问，接受社会监督。市场监管总局将组织对审查核准的“三品一械”告白进行抽查，对发现的问题实时通知有关地域进行措置，存在争议的，将按法式组织复审。

　　四、规范“三品一械”告白审查工作

　　各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓中ü┢/医疗器械/保健食品告白审查监督系统（以下简称告白审查监督系统）发展“三品一械”告白审查，自建审查系统的，要实时将审查数据上传至告白审查监督系统。

　　自2019年1月1日起，启用新版“三品一械”告白审查文书、告白核准文号编号规定和审查专用章。各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓握铡陡姘咨蟛楸怼贰陡姘赘瓷笸ㄖ椤返任氖檠荆郊1、2），造订本地域有关审查文书。同时，凭据“三品一械”告白审查职责调整情况，刻造新的告白审查专用章，在原有印章形状的基础上，调整审查部门名称。“三品一械”告白核准文号编号规定调整为：“X药/械/健/特食广审（视/声/文）第0000000000号”，各部门寓意与原告白核准文号寓意一致。

　　五、优化“三品一械”告白审查服务

　　各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓诒镜氐本值耐骋桓ǖ枷，积极贯彻落实《国务院关于加快推动全国一体化在线政务服务平台建设的领导定见》（国发〔2018〕27号）《国务院关于在全国推开“证照分离”鼎新的通知》（国发〔2018〕35号）蹬仔关工作要求，落实异地颁布药品告白登记方式调整、压缩医疗器械告白审查功夫、推广网上解决、简化证明资料等具体鼎新措施。要进一步全面优化“三品一械”告白审查服务，精简证明资料，缩短解决时限，逐步实现申请、受理、审查、决定、公开、征询等环节全流程在线解决，为告白申请人提供越发方便、快捷的服务。

　　六、加大“三品一械”告白监管法律力度

　　各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵乓徊郊哟蟆叭芬恍怠备姘准喙芊闪Χ，对日常监管、告白抽查监测、投诉举报、媒体曝光等蹊径发现的未经审查颁布、不按审查内容颁布或颁布虚伪违法“三品一械”告白等行为，要依法从严查处。对已经审查核准的告白内容发现存在问题的，要实时措置迅速纠正
；对争议较大的告白，提请市场监管总局组织复审。

　　各。ㄇ⑹校┦谐〖喙懿棵欧⒄埂叭芬恍怠备姘咨蟛楣ぷ髑榭黾岸ㄒ，请实时向市场监管总局告白监管司汇报。

　　信息起源：市场监管总局