01  特医食品的界说

特殊医学用处配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收阻碍、代谢错乱或特定疾病状态人群对营养素或炊事的特殊必要

，专门加工配造而成的配方食品
。该类产品必须在医生或临床营养师领导下

，单独食用或与其他食品共同食用
。

保健食品是宣称拥有保健职能的食品

，其所谓的保健职能该当拥有科学凭据

，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性风险
。

02  特殊医学用处配方食品分类

凭据分歧临床需要和合用人群分为3类

，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品
。

全营养配方食品是指可作为单一营养起源满足指标人群营养需要的特殊医学用处配方食品

，依照分歧春秋段人群对营养素的需要量分歧分为两类
。

特定全营养配方食品是指可作为单一营养起源

，可能满足指标人群在特定疾病或医学情况下营养需要的特殊医学用处配方食品

，依照分歧春秋段分为两类
。GB29922《特殊医学用处配方食品公例》附录中列出了目前临床需要量大、有肯定使用基础的13种常见特定全营养配方食品
。

非全营养配方食品是指可满足指标人群部门营养需要的特殊医学用处配方食品

，不合用于作为单一营养起源
。凭据国内表律例、使用近况和组成特点

，常见的蕴含营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢阻碍配方等
。

保健食品蕴含宣称拥有保健职能的保健食品和补充维生素、矿物质蹬转养物质的保健食品

，补充维生素、矿物质蹬转养物质的保健食品其作用重要是补充炊事供给的不及
。

03  特殊医学用处配方食品合用人群

合用于1岁以上有特殊医学情况、对营养素有出格需要的人群
。其中：全营养特殊医学用处配方食品合用于必要全面营养补充和（或）营养支持的人群

，如体弱、持久营养不良、持久卧床等患者；特定全营养特殊医学用处配方食品合用于特定疾病或医学情况下需对营养素进行全面补充的人群；非全营养特殊医学用处配方食品合用于必要补充单一或部门营养素的人群

，依照患者个别的医学情况或特殊需要而使用
。

保健食品的合适人群和不合适人群

，是指为保障食用安全

，凭据保健职能分歧而在保健食品的标签、说明书中载明的合适食用和不合适食用该保健食品的人
。

04  特医食品原料要求

特殊医学用处配方食品所使用的原料应切合有关要求

，不容使用风险食用者健全的物质

，不得违法增长非食用物质

，不得增长对患者病情不利的物质

，食品增长剂和营养强化剂的质量规格应切合相应的尺度和有关划定
。

保健食品的原料较为宽泛

，重要蕴含通常食品、既是食品又是药品的物品、可用于保健食品的物品、维生素和矿物质、真菌、益生菌等；辅料该当仅以满足产品工艺必要或改善产品色、香、味为主张

，并且该当切合有关划定及尺度
。保健食品原料目录由国务院食品药品监督治理部门会同国务院卫生行政部门、国度中医药治理部门造订、调整并颁布
。

05  特医食品配方设计

特殊医学用处配方食品的配方设计

，首吓爪当切合国度尺度要求

，同时还应切合特定疾病类型指标人群的营养特殊需要

，确Ｄ芄黄鸬轿囟ㄖ副耆巳禾峁┖鲜实挠С趾透纳破渖闹柿康淖饔
。

全营养配方食品应蕴含人体所需的全数营养素

，蕴含能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物及各类维生素、矿物质等；特定全营养配方食品该当在全营养配方的基础上

，凭据该春秋段人群特定疾病的病理生理变动而对部门营养素进行适当调整；非全营养配方食品含有的营养素比力单一

，不能作为单一营养起源满足指标人群的营养需要

，故对营养素含量不作要求
。

保健食品的配方设计重要凭据保健食品的律例要求

，拥有科学凭据

，切合保健食品原料目录、安全和职能宣称的要求

，萦绕产品保健职能、市场需要等筛选配方
。

特殊医学用处配方食品和补充维生素、矿物质蹬转养物质的保健食品都必要增长维生素和矿物质

，但二者在增长的种类和用量方面存在差距
。全营养配方食品必须蕴含国度尺度划定的13种维生素和12种矿物质

，选择性地增长切合要求的其他物质；而补充维生素、矿物质蹬转养物质的保健食品

，能够补充一种或多种维生素和矿物质

，目前蕴含15种维生素和10种矿物质
。

其中

，特殊医学用处配方食品要求必须增长的磷、钠、氯、碘几种矿物质

，由于在我国人群营养水平优良和遍及碘盐政策的情况下

，目前将其列为不合适额表补充的营养素；另表

，《维生素、矿物质种类和用量》中能够补充的铬、钼、胆碱几种营养素

，特殊医学用处配方食品将其列入可选择性成分指标

，并不要求必须增长
。

06  职能宣称

特殊医学用处配方食品不得以任何大局、在职何载体上明示或者暗示保健职能；保健食品宣称的保健职能该当已经列入保健食品职能目录
。

07  特医食品营养提供

特殊医学用处配方食品作为一种营养补充蹊径

，为指标人群提供有针对性的营养支持
。全营养配方食品单独食用时即可满足指标人群的全数营养需要；特定全营养配方食品单独食用时既可满足指标人群的营养需要

，又可有针对性的适应分歧疾病的特异性代谢状态；非全营养配方食品可能满足指标人群某一方面或者某几方面的营养需要

，但不能作为单一营养起源满足指标人群的全数营养需要

，该当凭据个别的特殊医学情况

，与其他食品共同食用
。

保健食品以调节人体机能为主张

，强调产品拥有保健职能而非提供营养成分

，其使用的原料准则上不提供热量

，不含全面的营养素

，因而不成能包办正常饮食
。

08  特医食品食用蹊径和食用量

特殊医学用处配方食品必须在医生或临床营养师领导下

，凭据患者个别情况或医学情况的分歧阶段进行调整
。

保健食品的用量限度较为严格

，过量食用或者食用不当可能会产生肯定的安全问题

，必要明确分歧人群的具体推荐摄入量

，例如颗粒剂的逐日食用量不应超过20克等
。

食用蹊径方面

，保健食品仅限经消化路进入

，如口服、品味、含片等

，不宜选取皮肤、粘膜、注射、胃管或直肠等蹊径；特殊医学用处配方食品既能够口服使用

，也能够选取管饲蹊径

，以便于进食受限的人群使用
。

09  特医食品产品状态

特殊医学用处配方食品通常为食品状态

，如凝胶状食品、多孔状食品、粉状食品、糊状食品等
。保健食品在产品状态上

，多使用片剂、胶囊（软、硬）、水丸、颗粒（粉）剂、口服液、酒剂、袋泡茶等剂型

，多为浓缩状态
。

10  特医食品食用主张分歧

特殊医学用处配方食品以提供能量和营养支持为主张

，为了满足特定人群对于营养素和炊事的需要

，能够单独食用或与其他食品共同食用；而保健食品以调节机体职能为主张

，拥有保健职能而非提供营养成分
。

11  指标人群分歧

由于两类特殊食品拥有分歧的食用主张

，因而所针对的指标人群拥有较大差距
。

特殊医学用处配方食品合用于有特殊医学情况、对营养素有出格需要的人群

，如无法通过进食通常炊事满足营养需要的人群

，所以其状态更靠近于通常食品

，充分思考了饮食和使用的顺从性；

而保健食品凭据原料和保健职能的分歧拥有特定的合适人群

，如免疫力低下者、中老年人、必要补充维生素的人群等

，这类人群可能正常进食

，故保健食品多为幼剂量浓缩状态

，不提供额表的能量
。

12  产品配方分歧

基于分歧的食用主张和指标人群

，两类特殊食品均该当严格依照尺度和律例进行产品配方设计
。

特殊医学用处配方食品该当蕴含蛋白质、脂肪、碳水化合物及各类维生素、矿物质等

，且对各营养素的含量有严格要求

，用以满足指标人群全数或部门的营养需要；

而保健食品原料准则上不提供热量

，原料种类较多

，能够基于我国传统中医保健理论设计或结合现代社会亚健全人群对保健食品的需要进行钻研
。